Không đạt chất lượng, nhiều loại thuốc của công ty dược Ấn Độ bị rút số đăng ký lưu hành

Ảnh minh họa: giaoduc.net.vn.

QĐND Online – Ngày 18-12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, cơ quan này đã yêu cầu thu hồi và ra thông báo rút số đăng ký lưu hành các loại thuốc của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd. (Ấn Độ) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Quyết định này được đưa ra dựa trên việc vi phạm chất lượng thuốc một cách nghiêm trọng, thường xuyên và liên tục trong suốt thời gian qua của công ty này.

Cụ thể, mới đây nhất, vào ngày 4-12, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội đã gửi kết quả kiểm nghiệm thuốc Anesir, số đăng ký VN-7888-09, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Qua kiểm tra vào ngày 11-11, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh cũng đã có văn bản thông báo kèm theo kết quả kiểm nghiệm thuốc Roxl-150, số đăng ký VN-13935-11 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Trước đó, vào ngày 11-10, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh có kết quả kiểm nghiệm thuốc Diclofokal, số đăng ký VN-5689-10, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng và tạp chất liên quan.

Ngày 20-3-2012, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã có công văn kèm theo kết quả kiểm nghiệm thuốc Kalflam, số đăng ký VN-1672-06, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Ngày 15-7-2011, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh cũng đưa ra kết quả kiểm nghiệm thuốc Tinidazole 500mg, số đăng ký VN-7891-09, cho thấy loại thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Năm 2010, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm thuốc Tifaxcin-100, số đăng ký VN-3448-07, và kết quả cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Trước những vi phạm liên tiếp trên, căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, đồng thời để đảm bảo chất lượng thuốc sử dụng cho người dân, Cục Quản lý Dược thông báo rút số đăng ký các thuốc vi phạm chất lượng trên ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược cũng quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại các thuốc do công ty XL Laboratories Pvt., Ltd. của Ấn Độ sản xuất.