Khánh thành nhà máy sản xuất vắc xin Cúm

QĐND Online - Sáng 12-12, tại Khánh Hòa, Bộ Y tế và Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC), đã làm Lễ khánh thành nhà máy sản xuất vắc xin Cúm trên quy mô công nghệ. Toàn bộ dây chuyền sản xuất trị giá hàng triệu USD do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tài trợ, đã được Bộ Y tế chứng nhận dây chuyền sản xuất vắc xin Cúm đạt GMP-WHO tại Việt Nam.

Thời gian qua, IVAC đã ứng dụng quy trình lõi, trên cơ sở sản xuất thành công 3 lô vắc xin Cúm A/H1N1/09 liên tiếp đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc gia, theo khuyến cáo của WHO và Dược điển châu Âu -2008. Bộ trưởng Bộ Y tế đã quyết định cho phép thử lâm sàng giai đoạn 1 trên 48 người khỏe mạnh tại tỉnh Long An. Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thử lâm sàng vắc xin Cúm A/H1N1/09 vào ngày 27-4-2012, đã báo cáo kết quả với Ban đánh giá Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học - Bộ y tế. Từ tháng 8-2012, vắc xin Cúm A/H5N1 cũng được IVAC tiếp tục sản xuất thành công. Hiện nay đang trong quá trình thử tiền lâm sàng tại Mỹ và ở IVAC, tiến tới đề xuất với Bộ Y tế cho phép thử lâm sàng.

Toàn cảnh lễ khánh thành nhà máy máy sản xuất vắc xin Cúm.

Trước đó, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt cho phép Bộ Y tế và IVAC lập dự án “Thiết lập cơ sở thực nghiệm sản xuất vắc xin Cúm do Tổ chức Y tế thế giới tài trợ” từ năm 2008, với công suất sản xuất từ 1 đến 3 triệu liều vắc xin Cúm đại dịch/năm. Ngay sau đó IVAC đã khởi công xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin cúm đặt tại Trại Suối Dầu, huyện Cam Lâm (Khánh Hòa). Toàn bộ cơ sở, nhà xưởng tổng diện tích sử dụng trên 1.600 mét vuông, cao 2 tầng, thiết kế theo tiêu chuẩn WHO-GMP. Gần đó là một cơ sở nuôi 7.000 gà giống NovoWhite của Pháp, đảm bảo an toàn sinh học và chủ động nguồn trứng gà sạch cho sản xuất vắc xin, kèm theo đó là hệ thống xử lý nước sạch, công suất 45m3/giờ...

Trong nhiều năm qua, IVAC tập trung trí tuệ, nguồn lực cần mẫn cho phát triển vắc xin Cúm dưới sự trợ giúp từ các chuyên gia của WHO và một số tổ chức quốc tế khác như BARDA, PATH…Việc IVAC sản xuất thành công vắc xin Cúm A/H1N1/09, vắc xin Cúm A/H5N1, đánh dấu sự kiện quan trọng vận hành thành công dự án. Qua đó, IVAC là một trong 6 nhà sản xuất đầu tiên ở các nước đang phát triển tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin cúm, thuộc “chương trình hành động toàn cầu - GAP” của WHO về tăng năng lực sản xuất vắc xin đề phòng nguy cơ đại dịch.

Để đáp ứng chủ trương trong kế hoạch phát triển và sử dụng vắc xin cúm giai đoạn 2013-2020 và tầm nhìn 2030 của Bộ Y tế. IVAC đã và đang nỗ lực ứng dụng quy trình lõi sản xuất vắc xin Cúm mùa 3, chủng (A/H1N1, A/H3N2 và chủng cúm B). Đồng thời duy trì cơ sở sản xuất theo hướng bền vững. Từng bước phát triển cơ sở sản xuất; qui trình công nghệ và đội ngũ nhân lực sẵn sàng ứng phó nguy cơ đại dịch. Song song với việc tiếp cận và cập nhật các kỹ thuật mới chính thống của Tổ chức Y tế thế giới, thiết thực phục vụ công tác chăm sóc sức khỏe cho nhân dân.

Tin, ảnh: DUY HỒNG – HOÀNG DƯƠNG