Đưa dây chuyền sản xuất vaccine công suất lớn hiện đại nhất của Đức về Việt Nam

Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.

Syntegon là tập đoàn có hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược, sinh phẩm và đã cung cấp thiết bị cho các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson…

Dây chuyền sản xuất vaccine do Syntegon được thiết kế theo hướng tự động hóa cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Thực hành sản xuất tốt (GMP), định hướng tuân thủ tiêu chuẩn EU-GMP và các yêu cầu thẩm định của FDA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Công ty Vaccine Việt Nam (VNVC) và Tập đoàn Syntegon (Đức) đã ký hợp đồng.

Theo thỏa thuận, ở giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hóa trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, bảo đảm môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vaccine, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vaccine phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1ml đến 20ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vaccine sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc bảo đảm đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vaccine “made in Vietnam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực được xem là phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất trong ngành sản xuất của ngành dược phẩm thế giới.

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8-2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại buổi ký kết, PGS, TS Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá việc Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon (Đức) để triển khai các dây chuyền sản xuất vaccine hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành Y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vaccine hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5-2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm.

Bộ Y tế cam kết trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ và thẩm quyền được giao sẽ tiếp tục đồng hành, tạo mọi điều kiện thuận lợi và hỗ trợ cho đơn vị cũng như các tổ chức, các doanh nghiệp khác trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế từ sản xuất đến thương mại nhằm mang lại những giá trị thiết thực cho đất nước và cho người dân.

Ông Bùi Hoàng Phương, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ đánh giá cao việc đơn vị mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vaccine hiện đại, cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vaccine và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia.

Dự án không chỉ dừng lại ở việc đầu tư thiết bị mà còn hướng tới xây dựng nền tảng đào tạo nguồn nhân lực công nghệ cao thông qua liên kết giữa doanh nghiệp với trường đại học và viện nghiên cứu, từ đó hình thành hệ sinh thái sản xuất vaccine hiện đại gắn kết nghiên cứu-đào tạo-sản xuất.

Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch Hội đồng Quản trị kiêm Tổng giám đốc Công ty Vaccine Việt Nam, Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC chia sẻ, mỗi năm Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vaccine cao cấp hàng đầu thế giới tương đương với các quốc gia phát triển cho người dân. Do đó, khi tham gia vào lĩnh vực sản xuất, mục tiêu đầu tiên của đơn vị là sản xuất chính những loại vaccine này ngay tại Việt Nam, vừa giúp giảm giá thành, vừa góp phần quan trọng trong chiến lược bảo đảm an toàn cung ứng vaccine phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chăm sóc sức khỏe cho người dân...

Đánh giá cao mối quan hệ hợp tác với Nhà máy Vaccine và Sinh phẩm VNVC, ông Florian Blobel, Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực châu Á-Thái Bình Dương tin rằng sự hợp tác này sẽ mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai, không chỉ trong lĩnh vực vaccine mà còn trong toàn bộ hệ sinh thái công nghệ dược phẩm và sinh học.