Theo Công văn số 722/VKNTTW-KH ngày 11-11-2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thì lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính tinh dầu tần (vết Rf 0,7), vi phạm mức độ 3. Ngày 11-12, Cục Quản lý dược đã có Công văn số 18286/QLD-CL về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Công văn khẳng định: “Lô thuốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100mg; tinh dầu gừng 0,5mg; tinh dầu tần 0,18mg; Menthol 0,5mg), số lô: 915101 vi phạm mức độ 3, buộc phải thu hồi trên toàn quốc”.
Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này... Đối với Công ty Dược phẩm Đông Nam, Cục Quản lý dược đề nghị, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn số 18286/QLD-CL, công ty phải gửi thông báo thu hồi lô thuốc này tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ; trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn số 18286/QLD-CL phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược.
ĐĂNG KHOA