Tạm dừng nhập khẩu, sử dụng 3 lô sinh phẩm y tế nghi nhiễm bệnh bò điên

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ Cục Quản lý Dược phối hợp với Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra, đánh giá tính an toàn của sản phẩm, Bộ Y tế yêu cầu tất cả Sở Y tế, bệnh viện và các công ty nhập khẩu, phân phối thuốc trên toàn quốc, tạm dừng mua bán và sử dụng 3 lô sinh phẩm nói trên. Đồng thời, thông báo đến các cơ sở kinh doanh, điều trị tạm ngừng mua, bán sử dụng sản phẩm Human Albumin 20% (200mg) lọ 50ml và bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn của sản phẩm trong trường hợp đã phân phối ra khỏi kho của công ty.

Tại Việt Nam, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh (công ty nhập khẩu) về việc các lô sinh phẩm y tế có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên) đã được nhập vào Việt Nam, gồm 3 lô dịch truyền Human Albumin 20% do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 phân phối có số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Trước đó, Ban Kinh tế và thương mại, Phái đoàn Liên minh châu Âu tại Việt Nam đã có thông báo kèm theo các cảnh báo nhanh của Cơ quan Quản lý dược Italy, Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary (OGYEI) đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất do nghi ngờ về khả năng nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên). Hiện nay, việc nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob cũng như chủng gây bệnh này chưa được khẳng định.

Trước tình hình trên, các cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên (nếu có), báo cáo Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).

VƯƠNG THÚY