Thể hiện trách nhiệm cao của Học viện Quân y và ngành y tế đối với người dân

Chuẩn bị chu đáo để thử nghiệm diễn ra an toàn

Vaccine được tiêm thử nghiệm có tên là Nano Covax, do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen của Việt Nam nghiên cứu và phát triển. Công ty này phối hợp với HVQY triển khai tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người. Theo Trung tướng, GS, TS Đỗ Quyết, Giám đốc HVQY: Để chuẩn bị cho công tác thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 giai đoạn 1, HVQY đã tối ưu về cơ sở vật chất, phòng ốc, giường, điện nước, kể cả những tiểu tiết như điều hòa không khí để bảo đảm nhiệt độ ấm, tránh cảm giác đau khi tiêm vaccine cho tình nguyện viên... Trước đó, để chuẩn bị tốt nhất cho lần tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, HVQY đã tổ chức diễn tập để có bất cứ tình huống nào xảy ra cũng sẽ được xử lý nhanh và hiệu quả nhất. Quá trình tiêm thử nghiệm vaccine được chia ra các giai đoạn: Giai đoạn 1, mục đích là dò liều và xác định tính an toàn của vaccine Nano Covax; giai đoạn 2, bên cạnh tính an toàn là xác định tính hiệu quả và các giai đoạn tiếp theo để tính toán nhiều hơn về tính đáp ứng miễn dịch. Với giai đoạn 1, HVQY tuyển chọn 60 tình nguyện, chia làm 3 nhóm, mỗi nhóm tương ứng với liều từ thấp đến cao: 25mcg, 50mcg và 75mcg. Mỗi liều tiêm cách nhau 28 ngày. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi 72 giờ. Hết 72 giờ, tình nguyện viên tiếp tục được theo dõi tại địa phương, nơi cư trú trong thời gian 56 ngày.

Trung tướng, GS, TS Đỗ Quyết cũng cho biết, ba tình nguyện viên được tiêm thử vaccine sáng 17-12 có độ tuổi từ 18 đến 25 (năm sinh dao động từ 1998 đến 2006), là những người khỏe mạnh, có sức khỏe tốt, trong đó 2 nam và 1 nữ. Sau khi tiêm thử nghiệm vaccine, ba tình nguyện viên sẽ được giám sát và kiểm tra sức khỏe thường xuyên. Người được tiêm Vaccine sẽ phải tuân thủ theo lối sống sinh hoạt đã được quy định; thường xuyên có cán bộ theo dõi và yêu cầu các tình nguyện viên sẽ phải tuân thủ các quy trình, chế độ sinh hoạt. "Các loại vaccine Covid-19 đã được phê duyệt trên thế giới gần như chỉ đáp ứng được 1/5 dân số, ưu tiên cho những nước phát triển. Đã đến lúc Việt Nam có quyền khẳng định với thế giới là chúng ta làm được vaccine cho loại dịch bệnh mới này. Chúng ta đã chứng minh điều ấy trong việc phòng, chống dịch Covid-19. Chúng tôi sẽ đánh giá một cách khoa học, trung thực, rõ ràng để có khuyến nghị với Bộ Y tế và thực hiện các giai đoạn thử nghiệm tiếp theo", GS, TS Đỗ Quyết cho biết. 

Tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử vaccine Nano Covax. Ảnh: VIẾT CHUNG.

Kỳ vọng về vaccine mang thương hiệu “Made in Viet Nam"

Chia sẻ với phóng viên, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), cho biết, trung bình với một nghiên cứu hoàn chỉnh vaccine mất từ 7 đến 12 năm. Nhưng trong tình trạng khẩn cấp, phát triển vaccine mới để đối phó với đại dịch, Bộ Y tế có thể xem xét rút gọn một số công đoạn về mặt hành chính, tuy nhiên những nội dung về mặt kỹ thuật, chuyên môn, khoa học cần phải được bảo đảm. Cũng theo ông Nguyễn Ngô Quang, dự kiến thời gian nghiên cứu cho vaccine Nano Covax giai đoạn 1 là 4 tháng, giai đoạn 2 là 4 tháng để gối đầu và giai đoạn 3 là 6 tháng. Như vậy, dự kiến cuối năm 2021, chúng ta sẽ có các dữ liệu về nghiên cứu lâm sàng đối với vaccine Nano Covax. Đánh giá cao công tác chuẩn bị bài bản, khoa học và hết sức kỹ càng cho buổi tiêm thử nghiệm, ông Nguyễn Ngô Quang cho rằng: "Đây là sự thể hiện tính trách nhiệm rất cao không chỉ của nhóm nghiên cứu, HVQY mà của cả ngành y tế đối với người dân". Được biết, trước ngày tiêm thử, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đã ký hợp đồng mua bảo hiểm trách nhiệm cho chiến dịch thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax với giá trị bảo hiểm tối đa 100 triệu đồng/vụ, trong trường hợp xảy ra tai biến vaccine và các vấn đề ảnh hưởng đến sức khỏe người tình nguyện. Chương trình bảo hiểm này cũng được triển khai kéo dài trong suốt 3 giai đoạn thử nghiệm vaccine, với tổng quyền lợi bảo vệ cho cả 3 giai đoạn thử nghiệm là 20 tỷ đồng và được nhà cung cấp tài trợ hoàn toàn cho chương trình thử nghiệm vaccine Covid-19.

Theo ông Nguyễn Ngô Quang, hiện nay, hệ thống nghiên cứu vaccine của Việt Nam đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) công nhận. Do vậy, quy trình nghiên cứu đối với vaccine Nano Covax tương đồng với quy trình nghiên cứu trên thế giới. Đây là những quy trình chuẩn. Tuy nhiên, vaccine là một trong những công cụ hữu hiệu nhưng không phải là công cụ duy nhất trong phòng, chống dịch Covid-19. Do vậy, đề nghị người dân hết sức quan tâm, không được lơ là, chủ quan và vẫn phải tuân thủ các quy định theo khuyến cáo của ngành y tế trong phòng, chống dịch bệnh. Với trách nhiệm của mình, Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Quốc phòng cùng các nhà khoa học sẽ chịu trách nhiệm để nghiên cứu, phát triển, đưa ra vaccine an toàn đến với người dân để phòng, chống dịch bệnh hiệu quả nhất.

Có thể nói, việc thử nghiệm chính thức vaccine Nano Covax ngừa Covid-19 trên người là bước tiến đáng ghi nhận trong hành trình sản xuất vaccine ngừa Covid-19 của Việt Nam, mở ra kỳ vọng về một loại vaccine mang thương hiệu “Made in Viet Nam”.       

DIỆP CHÂU